2025-09-22
ISO13485体系的认证,标志着赛科成的质量管理体系迈向了新的高度。该体系进一步优化并固化了我们在原材料控制、生产工艺、洁净环境及灭菌验证等关键环节的成熟规范,显著提升了产品的一致性与可靠性。
2023-04-08
体系依托GB/T19001-2016idt ISO9001:2015, 以及cGMP管理规范的相关要求
生产全流程全生命周期管理,全方位确保产品的安全性和有效性,同时确保洁净区及生产区环境的维护、检测和验证
严格遵循ISCT(国际细胞治疗协会)、ISSCR(国际干细胞研究协会)、FDA(美国食品药品监督管理局)等国际标准。
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