赛科成超净湿热灭菌袋采用Tyvek®(特卫强®)无纺布材料与超洁净PE膜热封制成,适用于制药行业中工器具、组件等物品的湿热灭菌包装。产品在C+A级洁净环境下使用,支持灭菌后直接转入A级区。全A级厂房生产,符合ISO 9001生产规范。
产品优势
高微生物屏障能力:有效阻隔微生物,保障灭菌后物品的无菌状态。
低颗粒脱落:开口过程产生的0.5μm颗粒数满足A级洁净车间要求(未撕开<600,被剪开<1,000)。
多种灭菌方式兼容:适用于湿热灭菌和环氧乙烷灭菌。
优异的物理强度:具备抗撕裂、抗穿刺、抗跌落性能,有效防止运输过程中的破损。
灭菌后性能稳定:高温灭菌后物理性质保持稳定。
透明易识别:HDPE膜透明耐用,便于快速辨识袋内物品。
灭菌状态可视:内置变色指示剂,灭菌后颜色变化清晰可辨。
灭菌后有效期:灭菌后可存放6至24个月。
质量验证
质控项目:包括不溶性微粒、细菌内毒素、微生物限度、密封完整性、水蒸气透过率、爆袋强度、不挥发物等。
灭菌耐受验证:通过121℃高温耐受测试,确保灭菌过程不破损。
热穿透与热分布验证:包含空载/满载热穿透、空载/满载热分布测试。
微生物挑战:通过微生物屏障性能验证,确保长期阻菌效果。
专利技术:采用全过程洁净处理专利技术(MAC多效应AI智能除尘处理、MDS多效应AI智能除菌处理),确保处理效果符合并超过法规要求。
生产环境:全A级洁净厂房生产,符合ISO 9001生产规范。
产品应用
本产品广泛适用于制药行业。典型应用场景:
配套产品:
湿热灭菌柔性罩
脉冲式切割封口一体机
产品规格
品牌
产品名称
货号
规格 (mm)
包装方式
每箱数量
赛科成
超净灭菌袋片装
SKC5102-2364
200 x 300
100片/包
10包/箱
SKC5102-2365
320 x 450
5包/箱
SKC5102-2366
300 x 500
SKC5102-2367
400 x 500
SKC5102-2368
500 x 650
50片/包
4包/箱
SKC5102-2369
600 x 650
SKC5102-2370
700 x 700
SKC5102-2371
800 x 800
25片/包
SKC5102-2372
900 x 900
SKC5102-2373
1000 x 1000
规格 (m)
超净灭菌袋卷装
SKC5102-2374
0.3 x 200 m
3卷/箱
SKC5102-2375
0.4 x 200 m
2卷/箱
SKC5102-2376
0.5 x 200 m
SKC5102-2377
0.6 x 200 m
1卷/箱
SKC5102-2378
0.7 x 200 m
SKC5102-2379
0.8 x 200 m
SKC5102-2380
0.9 x 200 m
赛科成科技拥有自主品牌CEKG,专注于为疫苗、细胞及基因治疗、抗体、体外诊断等行业提供细胞培养的设备和耗材,经过团队不懈努力,公司已成为行业先进的高新技术企业。先后申请包括获得专利46项,荣获高新技术企业、武汉市”光谷瞪羚”企业和“湖北省专精特新”企业荣誉称号,并通过ISO9001质量体系认证。
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