武汉赛科成科技有限公司成立于2016年,是一家集研发、生产、销售为一体的设备和耗材的高新技术企业,以细胞培养和微生物发酵技术为核心,致力于为全球提供生物反应器、一次性生物培养袋、配液储液系统及相关的技术服务。
公司拥有自主品牌CEKG®,专注于为疫苗、细胞及基因治疗、抗体、体外诊断等行业提供细胞培养的设备和耗材,经过团队不懈努力,公司已成为行业先进的高新技术企业。
公司先后申请包括获得专利46项,荣获“高新技术企业”、武汉市“光谷瞪羚”企业和“湖北省专精特新”企业荣誉称号,并通过ISO9001质量体系认证。
公司拥有自己的细胞培养实验室,可以提供细胞培养技术服务和生物反应器维护保养及认证服务。
扎根、深耕生物医药行业细胞培养技术
为客户提供高质量的一次性耗材、装备、服务及整体工艺解决方案
服务至上,追求卓越
打造具有国际竞争力的、一流的生物医药企业的供货商
创一流的质量
创一流的服务
创一流的公司
武汉赛科成科技有限公司公司成立;
SKC300生物反应器研发成功;
片状载体、一次性袋子投产;
SKC700生物反应器研发成功;
SKC600 10L一代摆床生物反应器研发成功;
注册CEKG商标;
获实用新型专利4项、发明专利1项、外观设计专利1项;
获评湖北省高新技术企业荣誉称号;
SKC600 50L一代摆床生物反应器研发成功;
片状载体、细胞培养袋消化转移放大工艺技术;
获实用新型专利12项、外观设计专利3项和软件著作专利1项;
SKC800 40L不锈钢生物反应器研发成功;
建立细胞培养工艺实验室提供实验室工艺服务;
获实用新型专利2项、发明专利2项;
SKC600 10L、20L、50L、200L二代摆床生物反应器投入生产;
SKC900 200L一次性搅拌式生物反应器研发成功;
获实用新型专利3项、发明专利2项、日本新型专利1项;
通过ISO9001质量管理体系认证;
通过湖北省高新技术企业复审;
建立1200㎡C+A级无尘车间及300㎡D级无尘车间;
SKC300、SKC700生物反应器完成定型及外型升级;
推出新品完整性测试仪和罐盖提升装置;
获实用新型专利6项、发明专利2项、外观专利1项;
SKC600摆床生物反应器获CE证书;
荣获“光谷瞪羚”荣誉称号;
获实用新型专利2项;
荣获“湖北省专精特新”企业荣誉称号;
通过2023年度ISO9001贯标复审认证;
一次性袋子成功获得美国FDA的DMF备案。
严格遵循ISCT(国际细胞治疗协会)、ISSCR(国际干细胞研究协会)、FDA(美国食品药品监督管理局)等国际标准。
生产全流程全生命周期管理,全方位确保产品的安全性和有效性,同时确保洁净区及生产区环境的维护、检测和验证
体系依托GB/T19001-2016idt ISO9001:2015, 以及cGMP管理规范的相关要求
质量手册(1本)
管理制度(SMP)50个
技术标准(STP)10个&操作文件(SOP)70个
记录 150 份
CEKG® Achieves ISO 13485:2016 Certification, Reinforcing Commitment to Quality and Compliance in Biopharma Solutions. WUHAN CEKG TECH. CO., LTD is proud to announce our certification to ISO 13485:2016, the international standard for quality management systems in medical devices. This achievement demonstrates our ongoing commitment to excellence and compliance across all operations—from design and manufacturing to service delivery. It ensures rigorous risk management, enhanced process control, and consistent product quality for our biopharmaceutical equipment and consumables. The certification enables us to better serve global pharmaceutical partners, CDMOs, and research institutions with trusted, reliable solutions. We remain dedicated to advancing quality and innovation in the biopharma industry.
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