应用与解决方案-武汉赛科成科技有限公司

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应用与解决方案

武汉赛科成科技有限公司以细胞培养技术为核心，致力于为全球提供生物反应器、一次性细胞培养袋（储液袋、取样袋、搅拌袋、冻存袋等）、配储液系统及相关的技术服务。公司拥有自己的细胞培养实验室和专业技术支持团队，经过多年的研发积累，可为用户提供成熟的商业化整套细胞培养解决方案，产品可灵活定制，满足用户生产需求。

公司专注于为疫苗、细胞及基因治疗、抗体、体外诊断等行业提供细胞培养的设备和耗材，同时提供各类进口生物反应器和配储液系统的安装调试、技术咨询、维护保养、IQ/OQ/PQ的验证服务。

一次性产品验证服务内容

→ 化学兼容性研究

→ 可提取物研究

→ 析出物研究

→ 吸附性研究

应用场景

生物医药领域

服务范围涵盖疫苗、细胞与基因治疗、抗体、体外诊断等生物医药行业客户

伴随药物全生命周期

提供产品适用于小试、研发、中试到商业化生产阶段

工艺解决方案

提供整套细胞培养的解决方案，工艺参数的摸索和验证、工艺放大、过程优化等。

高度定制化解决方案

疫苗

细胞与基因治疗

抗体

体外诊断

mRNA疫苗

mRNA疫苗通常采用脂质纳米颗粒递送mRNA（信使核糖核酸），mRNA可以在细胞内直接表达抗原，通过抗原递呈产生强大的体液免疫、细胞免疫以及长时间的免疫记忆，在防止重症和持续性保护上优势凸显。

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重组蛋白疫苗

重组蛋白疫苗是一类不包含任何完整病原体，主要由可在异源表达系统中生产的特定蛋白质抗原配制而成的疫苗。根据所需生产抗原的不同，可采用细菌、酵母菌、昆虫细胞、植物细胞、哺乳动物细胞系等不同的异源表达系统。

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病毒类载体疫苗

病毒载体是生物医学研究中最重要的基因转导工具之一，病毒载体包括腺相关病毒、腺病毒、慢病毒等，生产病毒载体疫苗最常用的细胞系是人胚肾 (HEK)293 细胞和 Vero细胞。

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灭活/减毒疫苗

灭活疫苗是用物理、化学方法杀死病原微生物，但仍保持其免疫原性（就是会识别结合T、B细胞并使它们活化的能力）的一种生物制剂，灭活疫苗是不具备感染性但可以刺激免疫的能力的“病毒类似物”。减毒活疫苗是指用人工的方法促使正常细菌或病毒变异，失去致病性但保留免疫原性、繁衍能力所制成的活微生物制剂，减毒活疫苗在人体内有一定程度的繁殖或复制，类似一次轻型的自然感染过程，但不会导致人发病。

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细胞与基因治疗

细胞与基因治疗是利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译，改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，细胞与基因治疗为肿瘤、罕见病、慢性病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段。

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抗体

抗体是生物药中的重要组成部分，也是动物细胞培养中最主要的产物之一。抗体类生物药通常需要使用较大剂量，因此需要进行大规模生产以满足市场需求。然而，生产工艺的放大是一项极具挑战性的任务。随着中国生物药市场的快速增长，国内市场对抗体药物产能和成本的控制需求也越来越高。在生产规模相对较小的情况下，提高细胞培养工艺的放大技术变得至关重要。

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体外诊断

体外诊断（in vitro diagnostics，IVD）是指将血液、体液、组织等标本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准品、质控品、仪器等对标本进行检测与校验，用于疾病的预防、诊断、治疗监测、预后判断、预测和健康评价过程中重要的环节，70%以上的医疗决策都源于体外诊断。

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我们的优势

IQ/OQ/PQ验证服务

武汉赛科成科技有限公司提供各类进口生物反应器和配储液系统的安装调试、技术咨询、维护保养、IQ/OQ/PQ的验证服务。

定制化

按照客户的需求，提供一次性细胞培养全套生物袋定制、一次性产品配件的组装和辐照服务。

自主细胞培养实验室

公司拥有自己的细胞培养实验室和技术支持团队，可以提供细胞培养的技术服务，比如工艺参数摸索和验证、工艺放大、过程优化等，可以提供整套细胞培养的解决方案

应用与解决方案

应用场景

高度定制化解决方案

mRNA疫苗

重组蛋白疫苗

病毒类载体疫苗

灭活/减毒疫苗

细胞与基因治疗

抗体

体外诊断

我们的优势

IQ/OQ/PQ验证服务

定制化

自主细胞培养实验室

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